Validation

Un vaste choix de prestations

Vous garantir une approche pragmatique de la validation. Pour cela, notre crédo repose sur notre expérience dans le domaine Pharmaceutique : l'approche intégrée de la validation et de l'implémentation s'avère toujours la plus efficace. Elle comprend un vaste choix de prestations :

Conseil en amont ou durant le projet

Assistance à la rédaction des documents de validation

Projet validation "clés en main"

Satisfaire un niveau d'exigence élevé

Notre expérience des projets et du domaine pharmaceutique permet également de vous offrir une approche rationnelle et pragmatique. De plus, elle garantit de satisfaire aux niveaux d'exigences requis : GAMP5, GxP, ICH, 21CFR, ISO 17025,...

Nous pouvons rédiger ou vous apporter conseil ou assistance sur l'ensemble des étapes ou documents suivants :

Analyse de Risques métier et fonctionnelle

Qualification de Conception (QC)

Tests SAT, FAT

Rédaction, exécution et rapports de protocoles QI, QO, QP

Matrice de traçabilité

Plan de démarrage et plan "catastrophe"

Plan de revue périodique de validation

Qualification de maintenance

Plan de formation





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