Cet article présente quelques réflexions pratiques sur la mise en oeuvre d’un projet de validation lié à l’implémentation d’un système LIMS (Laboratory Information Management System). Le propos de cet article n’est pas de décrire la méthodologie de validation dans son ensemble. L’accent est ici mis sur la valeur ajoutée de la validation, nous abordons ce sujet selon une approche pragmatique en présentant des exemples concrets autour de quelques points clés de la démarche de validation.